O medicamento IMAAVY é utilizado por pacientes com diagnóstico de anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes, com idade igual ou superior a 12 anos. A suspensão do uso reflete a preocupação com a integridade do produto e a saúde dos usuários.

Em resposta ao ocorrido, a Janssen esclareceu que as partículas de vidro foram encontradas em apenas um único frasco do medicamento e que, por precaução, optou pelo recolhimento desse lote. A empresa ressaltou seu compromisso com a qualidade e segurança dos produtos fabricados.

A nota da Janssen enfatiza que, durante os rigorosos processos de monitoramento da qualidade, foi identificado um frasco que não atendeu às boas práticas de fabricação. Embora a probabilidade de outros frascos estarem afetados seja considerada remota, a decisão de recall foi tomada como uma medida preventiva.

A Anvisa segue monitorando a situação e recomenda que pacientes que possuam o medicamento em questão entrem em contato com seu médico para orientação sobre o uso e a necessidade de troca do tratamento.